de referência mundial confirma eficácia contra a variante pandêmica SAT1 topotipo III; primeira evidência global independente de proteção cruzada.
À medida que a cepa SAT1 topotipo III da febre aftosa continua a se expandir pela África Austral, Oriente Médio, Europa e Ásia, as autoridades veterinárias e os produtores pecuários enfrentam uma pressão crescente para fortalecer as estratégias de prevenção e preparação para surtos. A rápida evolução do vírus, combinada com o severo impacto econômico dos surtos, torna o acesso a vacinas cientificamente validadas um componente crítico dos programas de controle da doença.
Um surto de febre aftosa impõe consequências econômicas devastadoras, incluindo o fechamento de mercados de exportação, quarentenas obrigatórias, restrições à movimentação animal e perdas estimadas entre USD 2 bilhões e USD 5 bilhões por país afetado, segundo a Organização Mundial de Saúde Animal (OMSA.
Nesse contexto, um estudo de desafio heterólogo conduzido pela Wageningen Bioveterinary Research validou que a BIOAFTOGEN® SAT1, vacina produzida pela empresa argentina Biogénesis Bagó, oferece 100% de proteção contra a cepa SAT1 topotipo III quando administrada em um esquema de duas doses e 86% de proteção com uma única dose. De forma significativa, esta representa a primeira validação global independente de proteção cruzada contra a variante pandêmica SAT1 topotipo III atualmente circulante em diversas regiões do mundo.
Os resultados são particularmente relevantes porque a vacina foi testada contra a cepa SAT1/LEB/8/2025 (topotipo III), uma variante viral diferente daquela utilizada em sua fabricação. Os dados demonstram, portanto, eficácia frente à diversidade genética atualmente presente nas regiões endêmicas. Para governos, médicos-veterinários e produtores pecuários da África, Oriente Médio e Ásia, onde a febre aftosa SAT1 continua sendo uma ameaça ativa, o estudo fornece validação científica de uma ferramenta confiável de controle da doença, respaldada por rigorosos testes independentes.
A elevada potência da vacina, anteriormente confirmada em mais de 128 PD50 em testes realizados pela Universidade de Wageningen, mostrou-se decisiva. Enquanto os ensaios de correspondência vacinal (valores R1) fornecem apenas indicadores indiretos de eficácia potencial, os estudos de desafio sob condições controladas continuam sendo o padrão-ouro científico para demonstrar proteção em condições reais.
“Esses resultados fornecem a governos, produtores e organizações uma ferramenta comprovada na luta contra a febre aftosa”, afirmou Rodolfo Bellinzoni, Diretor Científico de Febre Aftosa da Biogénesis Bagó. “Não se trata apenas de uma vacina cientificamente validada; ela também é respaldada por uma empresa que demonstrou sua capacidade de responder a emergências sanitárias animais em larga escala e que agora conta com evidências independentes de proteção contra a cepa pandêmica que ameaça a região.”
BIOGÉNESIS BAGÓ: EXPERIÊNCIA FORJADA EM SITUAÇÕES DE CRISE
Por trás da BIOAFTOGEN® SAT1 está a Biogénesis Bagó, empresa argentina com mais de 70 anos de experiência no enfrentamento de surtos de febre aftosa em todo o mundo. Sua liderança foi construída graças a uma capacidade produtiva e operacional comprovada em diversas ocasiões, que lhe permitiu fornecer vacinas de classe mundial em tempo recorde para emergências de febre aftosa em países como Taiwan (1997), Coreia do Sul (2016) e Israel (2026), entre outros. Um exemplo marcante ocorreu durante a epidemia de febre aftosa na Argentina em 2001, quando a empresa produziu e distribuiu mais de 120 milhões de doses de vacina em apenas 11 meses, contribuindo para controlar o surto e permitindo que o país recuperasse seu status livre de febre aftosa em tempo recorde. Essa comprovada capacidade de resposta sob pressão é exatamente o que as regiões afetadas podem necessitar atualmente.
A Biogénesis Bagó é uma das poucas empresas do mundo capaz de produzir vacinas contra os sete sorotipos da febre aftosa. Essa capacidade posicionou a companhia como fornecedora de bancos de antígenos para Brasil, Estados Unidos, Argentina, Coreia do Sul, Taiwan e Canadá. Sua combinação de experiência em gestão de crises, conhecimento técnico e validação independente de proteção cruzada contra a variante pandêmica SAT1 topotipo III faz da empresa uma parceira estratégica para regiões onde essa cepa continua representando uma ameaça ativa.
VALIDAÇÃO CIENTÍFICA DE UM LABORATÓRIO DE REFERÊNCIA MUNDIAL
O estudo foi conduzido pela Wageningen Bioveterinary Research, credenciada como Laboratório Nacional de Referência dos Países Baixos para doenças animais de notificação obrigatória e certificada pela AAALAC por sua conformidade com padrões internacionais de bem-estar animal. O laboratório também é reconhecido pela FAO/OMSA para validação de produtos biológicos.
POR QUE O DESAFIO HETERÓLOGO É IMPORTANTE
Um desafio homólogo demonstra eficácia contra o mesmo vírus utilizado para produzir a vacina. Já um desafio heterólogo é cientificamente mais exigente e muito mais relevante para as condições reais, nas quais os vírus estão em constante evolução.
Os resultados obtidos pela Wageningen demonstram que a BIOAFTOGEN® SAT1 é eficaz contra as variantes virais atualmente circulantes nas regiões afetadas. Para médicos-veterinários e autoridades de saúde animal, isso é particularmente significativo porque demonstra que a vacina não se limita à proteção contra um único isolado viral, mas oferece proteção frente à diversidade genética que provavelmente será encontrada em campo
